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OTC-COVID-19-Diagnosetests für zu Hause |FDA

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OTC-COVID-19-Diagnosetests für zu Hause |FDA

Mit rezeptfreien COVID-19-Diagnosetests für zu Hause können Sie feststellen, ob Sie an einer aktiven COVID-19-Infektion leiden.

Diese OTC-COVID-19-Diagnosetests für zu Hause sind von der FDA für Selbsttests zu Hause (oder an anderen Orten) ohne Rezept zugelassen.Tests sind online oder in Geschäften vor Ort erhältlich. Sie entnehmen Ihre eigene Probe, führen den Test durch und lesen das Ergebnis selbst ab, ohne eine Probe an ein Labor schicken zu müssen.

Bei den meisten OTC-COVID-19-Diagnosetests für zu Hause sollten Sie den Test nach einem negativen Ergebnis wiederholen, unabhängig davon, ob Sie Symptome haben oder nicht, um das Risiko eines falsch negativen Testergebnisses zu verringern.Weitere Informationen zum Lesen und Verstehen Ihrer Testergebnisse finden Sie unter „Understanding At Home OTC COVID-19 Antigen Diagnostic Test Results“.

Weitere Informationen, einschließlich Antworten auf häufig gestellte allgemeine Fragen zu COVID-19-Diagnosetests zu Hause, finden Sie unter COVID-19-Diagnosetests zu Hause: Häufig gestellte Fragen.

Die folgende Tabelle wird regelmäßig aktualisiert und listet von der FDA zugelassene rezeptfreie COVID-19-Diagnosetests für zu Hause auf, einschließlich Informationen zu Ablaufdaten, wer den Test verwenden kann, Links zu Anweisungen für die Heimanwendung für jeden Test und andere Details, die Ihnen bei der Entscheidung helfen können welcher Test für Sie der richtige ist.Weitere Informationen zu den einzelnen Notfallzulassungen (Emergency Use Authorization, EUA) finden Sie unter In-vitro-Diagnostik-EUAs: Tabellen der IVD-EUAs.

In der Tabelle unten wird in der Spalte „Ablaufdatum“ aufgeführt, wo das Ablaufdatum für diesen Test zu finden ist, und in der Spalte „Andere Details“ wird die Haltbarkeitsdauer des Tests aufgeführt.Die Haltbarkeit gibt an, wie lange der Test wie erwartet funktionieren soll und wird ab dem Herstellungsdatum des Tests gemessen.Das Verfallsdatum wird am Ende der Haltbarkeitsdauer festgelegt und ist das Datum, bis zu dem erwartet wird, dass der Test genauso genau funktioniert wie bei der Herstellung.In manchen Fällen kann das Ablaufdatum eines Tests verlängert werden.

Ein verlängertes Verfallsdatum bedeutet, dass der Hersteller Daten vorgelegt hat, aus denen hervorgeht, dass die Haltbarkeit länger ist, als bei der Erstzulassung des Tests bekannt war.Weitere Informationen darüber, wie das Ablaufdatum bestimmt wird und warum es verlängert werden kann, finden Sie im Artikel „At-Home-COVID-19-Diagnosetests: Häufig gestellte Fragen“.

Um festzustellen, ob das Ablaufdatum Ihres OTC-COVID-19-Tests für zu Hause verlängert wurde, suchen Sie zunächst in der folgenden Tabelle nach der Zeile, die mit dem Hersteller und dem Testnamen übereinstimmt, die auf dem Etikett der Verpackung Ihres Tests angegeben sind.Wenn das Ablaufdatum verlängert wurde, steht in der Spalte „Ablaufdatum“ „Verlängertes Ablaufdatum“ und ein Link zu einem Dokument, in dem die Chargennummern, die ursprünglichen Ablaufdaten und die verlängerten Ablaufdaten aufgeführt sind.Wenn Ihre Chargennummer und/oder das ursprüngliche Verfallsdatum nicht aufgeführt sind oder in der Spalte „Verfallsdatum“ steht „Verfallsdatum: Siehe Etikett auf der Verpackung“, verwenden Sie den Test nicht nach Ablauf des ursprünglichen Verfallsdatums Ihres Tests.

Durchsuchen Sie die Tabelle unten nach Hersteller, Testname oder anderen in der Tabelle aufgeführten Details, um weitere Informationen zum Test zu finden, einschließlich der Frage, ob das Ablaufdatum verlängert wurde.

Um vollständige Informationen auf kleineren Bildschirmen anzuzeigen, wählen Sie die blaue Plus-Schaltfläche (+) neben dem Testnamen.

Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.: BinaxNOW COVID-19 Ag Card Heimtest

Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.: BinaxNOW COVID-19-Antigen-Selbsttest

Access Bio, Inc.: CareStart COVID-19-Antigen-Heimtest

ACON Laboratories, Inc: Flowflex COVID-19-Antigen-Heimtest

Aptitude Medical Systems Inc.: Metrix COVID-19-Test

Celltrion USA, Inc.: Celltrion DiaTrust COVID-19 Heimtest

CTK Biotech, Inc.: ImmuView COVID-19-Antigen-Heimtest

Cue Health Inc.: Cue COVID-19-Test für den Heimgebrauch und den rezeptfreien Gebrauch (OTC).

Ellume Limited: Ellume COVID-19-Heimtest

Genabio Diagnostics Inc.: Genabio COVID-19 Schnellselbsttest-Kit

iHealth Labs, Inc.: iHealth COVID-19-Antigen-Schnelltest

InBios International Inc: SCoV-2 Ag Detect Schnellselbsttest

Immunostics Inc.: Swab-N-Go-Heimtest COVID-19 Ag

Pfizer Inc: Lucira CHECK-IT COVID-19-Testkit

Maxim Biomedical, Inc.: MaximBio ClearDetect COVID-19-Antigen-Heimtest

Mologic, Inc.: COVI-Go SARS-CoV-2 Ag-Selbsttest

OraSure Technologies, Inc.: InteliSwab COVID-19-Schnelltest

OSANG LLC: OHC COVID-19-Antigen-Selbsttest

PHASE Scientific International, Ltd.: INDICAID COVID-19-Antigen-Schnelltest für zu Hause

Quidel Corporation: QuickVue OTC-COVID-19-Test für zu Hause

SD Biosensor, Inc.: Pilot-COVID-19-Heimtest 1

FDA-Sicherheitsmitteilung – Rückruf bestimmter Chargen

Siemens Healthineers: CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen-Selbsttest

Watmind USA: Schneller COVID-19-Antigen-Selbsttest mit Schnellabstrich

Xiamen Boson Biotech Co., Ltd.: SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkarte

SEKISUI Diagnostics, LLC.: OSOM COVID-19-Antigen-Heimtest

Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.: Hotgen COVID-19-Antigen-Heimtest

CorDX, Inc.: CorDx COVID-19 Ag-Test

Azure Biotech Inc.: Fastep COVID-19-Antigen-Heimtest

Oceanit Foundry LLC: ASSURE-100 Rapid COVID-19

Advin Biotech Inc.: Advin COVID-19-Antigentest @Home

GenBody Inc.: GenBody COVID-19 Ag-Heimtest

Azure Biotech, Inc.: Azure FaStep® COVID-19-Antigen-Pen-Heimtest

Pfizer Inc.: Lucira von Pfizer COVID-19 & Grippe-Heimtest

Princeton BioMeditech Corp: Status COVID-19-Antigen-Schnelltest für den Heimgebrauch

Nano-Ditech Corporation: Nano-Check COVID-19-Antigen-Test für zu Hause

BioTeke USA, LLC: Bio-Self-COVID-19-Antigen-Heimtest

3EO Health, Inc.: 3EO Health COVID-19-Test

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